10月10日,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》,2018年11月10日起,在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)等四種方式實施“證照分離”改革。
對于藥店,這幾項改革一定要注意。
一、食品銷售許可、餐飲服務(wù)許可(已合并為食品經(jīng)營許可)
實施機關(guān):縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批
實施機關(guān):省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,從嚴加強事中事后監(jiān)管。
三、醫(yī)療器械廣告審查
實施機關(guān):省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,從嚴加強事中事后監(jiān)管。
四、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批(批發(fā)、零售連鎖總部)
實施機關(guān):省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。
五、開辦藥品零售企業(yè)審批
實施機關(guān):設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。
六、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
實施機關(guān):設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。
七、藥品委托生產(chǎn)審批
實施機關(guān):省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
4.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并,提高審批效率。
5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。
八、進口藥材登記備案
實施機關(guān):口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)
改革舉措:
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
4. 推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。
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